Lepu NASOCHECKcomfort Antigenselbsttest 1er Pack

1er Pack

• Sonderzulassung für Laien durch das BfArM
• ISO 13485 zertifiziert
• Klinisch getestet
• Mit deutschsprachiger Gebrauchsanweisung
• Einzel-Selbstschnelltest zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Antigenen. Empfindlich gegenüber verschiedenen neuen Virenmutationen von SARS-CoV-2
• Schnelles Durchführen und zuverlässiges Testergebnis in 15 Minuten mit praktischer Testkarte. Schneller, sicherer und leichter anwendbar auch für ungeübte Anwender!
• Zuverlässige Ergebnisse: Hohe diagnostische Spezifität (über 99,62%) und diagnostische Sensitivität (95,06 %), unabhängig vom Ct-Wert (klinisch in Studien getestet), Sensitivität bei Ct ≤ 25, ist sogar 98,54%, bei Ct ≤ 32, 96,60 %! Negativrate ist über 99%! (1)
• Für jedermann und zu jeder Zeit!
• Dank der praktischen Testkarte spart man sich gegenüber herkömmlicher Kassettentests 2 Arbeitsschritte (separate Probevorbereitung mit dem Extraktionspuffer und das verschließen dieses bzw. mit Pipetten in die Kassette zu befördern).Dies führt zur Fehlerreduktion in der Handhabung, spart Zeit und minimiert das potentielle Infektionsrisiko des Anwenders, auch weil die Entsorgung der Karte mit dem fest verankerten Probestäbchen wesentlich einfacher ist. Deshalb eignet sich dieser Test besonders für den Einsatz in Bereichen, bei denen der Anwender über keine professionelle Routine verfügt! Somit Als Selbst- bzw. Laientest hervorragend geeignet.
• Probenmaterial: Nasenabstrich mit Tupfer (ist als Anterior-nasal-Test zugelassen), schmerzfreier Abstrich im vorderen Nasenraum (2 – 3 cm) durchführbar

Sonderzulassung als Laientest gemäß § 11 Abs. 1 MPG Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-S-104/21

Lieferumfang: 1x MPV Antigenschnelltest Family SARS-CoV-2 Testkarte, 1x Fläschchen mit Pufferlösung (1ml), 1x steriler Abstrichtupfer zur Probenentnahme, 1x deutschsprachige Gebrauchsanweisung mit praktischer Kurzanleitung

PZN 17364723
ARTIKEL-Nr. M30020-09
Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-S-104/21

Studien/Quellen:
1 Clinical Validation Report on IVD Reagents for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography) from IPE Center for Clinical Laboratory for LEPU MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD, at 12th of Nov. 2020
2 Analysis Specificity Investigation Report, for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography) from Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.
3 (vom Guangdong Provincial Center für Krankheitskontrolle und Prävention)

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