Lepu-Test (25er Pack)
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25er Pack
- Weltweit, millionenfach im Einsatz
- Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
- Erkennt Mutanten
- ISO 13485 zertifiziert
- CE Konformitätserklärung
- Klinisch getestet
- Mit deutschsprachiger Gebrauchsanweisung
- Einzel-Schnelltest zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Antigenen. Empfindlich gegenüber verschiedenen neuen Virenmutationen von SARS-CoV-2
- Schnelles und zuverlässiges Testergebnis in 15 Minuten mit praktischer Testkarte. Schneller, sicherer und leichter anwendbar auch für ungeübte Anwender!
- Keine Kreuzreaktivität (2) mit den anderen 4 Corona-Viren und anderen häufig vorkommenden Viren (klinisch in Studien getestet)
- Keine Interferenzreaktion (2) mit vielen gängigen Arzneimitteln (klinisch in Studien getestet)
- Zuverlässige Ergebnisse: Hohe diagnostische Spezifität (über 99,62%) und diagnostische Sensitivität (92%), unabhängig vom Ct-Wert (klinisch in Studien getestet), Sensitivität bei Ct ≤ 25, ist sogar 97,32%, bei Ct ≤ 32, 94.37%! Negativrate ist über 99%! (1)
- Probenmaterial: Nasenabstrich mit Tupfer (ist als Anterior-nasal-Test zugelassen), schmerzfreier Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar
- Ideal für Apotheken, Arztpraxen, Alten- und Pflegeeinrichtungen, aber auch für Tests am Flughafen, in Hotels, Bahnhof, Schulen, Kindergärten und Firmen. Unabhängig von einer Laboreinrichtung, sehr gut mobil verwendbar
Anerkannt durch das BUNDESMINISTERIUM FÜR GESUNDHEIT (erstattungsfähig, da BfArM gelistet, Test-ID: AT 216/20)
Testdurchführung durch fachkundiges Personal
Lieferumfang: 25x MPV Antigenschnelltest Family SARS-CoV-2 Testkarte, 2x Pufferlösung (3 ml), 25x steriler Abstrichtupfer zur anterior-nasalen Probeentnahme, 1x Gebrauchsanweisung (DE)
PZN 17383005
ARTIKEL-Nr. M30020-05
Test-ID (Bfarm) AT 216/20
Studien/Quellen:
1 Clinical Validation Report on IVD Reagents for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography) from IPE Center for Clinical Laboratory for LEPU MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD, at 12th of Nov. 2020
2 Analysis Specificity Investigation Report, for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography) from Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.
3 (vom Guangdong Provincial Center für Krankheitskontrolle und Prävention)
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